Nahaufnahme mehrerer Probenröhrchen, die auf einem Tisch liegen. Im Hintergrund ist unscharf der Schriftzug "Charité" auf einem Formular erkennbar.

Klinische Studien

Akute lymphatische Leukämie (ALL) - Stand 07/2023

Charité Campus Benjamin Franklin (CBF)
Studienkoordinatorin: Frau Anja Ullrich-Noß

+49 30 450 513 512

+49 30 450 513 980

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Department Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF/CCM/CVK)

Das Einbringen von Patientinnen und Patienten in Studien erfolgt über unsere hämatoonkologische Ambulanz, während des stationären Aufenthaltes in unserer Klinik oder durch die niedergelassene Onkologin / den niedergelassenen Onkologen nach Kontaktaufnahme mit unserer Studienzentrale. Unsere klinischen Studien werden in der Regel Campus-übergreifend angeboten.

Akute lymphatische Leukämie - Übersicht aktueller Studien (ggf. Auswahl)

Akute lymphatische Leukämie - Erstlinientherapie

Golden Gate Study (AMGEN 20190360)

Studientitel: Phase 3 Randomized, Controlled Study of Blinatumomab Alternating With Low-intensity Chemotherapy Versus Standard of Care for Older Adults With Newly Diagnosed Philadelphia-negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia With Safety Run

Studienkonzept: Blinatumumab mit dosisreduzierter Chemotherapie

Phase: III (AMG) - Status: Rekrutierend - Eudra-CT: 2020-004498-29

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GMALL-EVOLVE

Studientitel: A multicentre, randomized trial in adults with de novo Philadelphia- Chromosome positive acute lymphoblastic leukemia to assess the efficacy of ponatinib versus imatinib in combination with low-intensity chemotherapy, to compare subsequent allogeneic stem cell transplantation (SCT) versus TKI in combination with blinatumomab and chemotherapy in optimal responders and to evaluate Blinatumomab before SCT in suboptimal responders

Studienkonzept:

Experimenteller Arm:
Randomisation I: Ponatinib + Chemotherapie
Randomisation II: Ersatz der SCT druch Chemotherapie, abwechselnd mit Blinatumomab + TKI
Kontrollarm:
Randomisation I: Imatinib + Chemotherapie
Randomisation II: SCT

Phase: II (AMG) - Status: Rekrutierend - Eudra-CT: 2022-000760-21

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Akute lymphatische Leukämie - Rezidivierte/refraktäre ALL

GMALL Bliven

Studientitel: Eine offene, forschungsinitiierte Phase I/II – Studie mit Venetoclax in Kombination mit Blinatumomab Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer ALL

Studienkonzept: Venetoclax/Blinatumumab

Phase: I/II (AMG) - Status: Rekrutierend - Eudra-CT: 2021-001384-25

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AMGEN 20180257

Studientitel: Eine offene Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik der Verabreichung von subkutanem Blinatumomab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (R/R B-ALL)

Studienkonzept: Blinatumumab s.c.

Phase: Ib (AMG) - Status: Rekrutierend - Eudra-CT: 2019-004780-52

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CB-103 bei r/r T-ALL

Studientitel: A Phase I/IIA, multi-centre, open-label, dose-escalation study with expansion arms to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of CB-103 administered orally in adult patients with locally advanced or metastatic solid tumours and haematological malignancies characterised by alterations of the NOTCH signalling pathway

Studienkonzept: CB-103 oral

Phase: I/IIa (AMG) - Status: Rekrutierung beendet - Eudra-CT: 2017‐001491‐35

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