Nahaufnahme mehrerer Probenröhrchen, die auf einem Tisch liegen. Im Hintergrund ist unscharf der Schriftzug "Charité" auf einem Formular erkennbar.

Klinische Studien

Kolorektale Karzinome - Stand 05/2023

Charité Campus Benjamin Franklin (CBF)
Studienkoordinatorin: Frau Bärbel Höllen

+49 30 450 513 484

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Department Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF/CCM/CVK)

Das Einbringen von Patientinnen und Patienten in Studien erfolgt über unsere onkologische Ambulanz, während des stationären Aufenthaltes in unserer Klinik oder durch die niedergelassene Onkologin / den niedergelassenen Onkologen nach Kontaktaufnahme mit unserer Studienzentrale. Unsere klinischen Studien werden in der Regel Campus-übergreifend angeboten.

Kolorektale Karzinome - Übersicht aktueller Studien (ggf. Auswahl)

FIRE-4

Studientitel: Randomisierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten.

Studienkonzept:

Teil 1: Erstlinientherapie:

Arm A1 (Standardarm): FOLFIRI plus Cetuximab

Arm B1 (Experimenteller Arm): FOLFIRI plus Cetuximab (bis zu 12 Zyklen) + Maintenance-Regime 5-FU infusional oder Capecitabin plus Bevacizumab

Teil 2: Drittlinientherapie

Arm A2 (Standardarm): Standard-of-Care nach Ermessen des Prüfarztes

Arm B2 (Experimenteller Arm): FOLFIRI plus Cetuximab

Phase: III (AMG) - Status: Rekrutierend - Eudra-CT: 2014-003787-21

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C-PRECISE-01 (MEN1611-02)

Studientitel: Offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie mit MEN1611, einem PII3K-Inhibitor, und Cetuximab bei Patienten mit metastasierendem PIK3CA-mutiertem Kolorektalkarzinom, die auf Irinotecan, Oxaliplatin, 5-FU und Anti-EGFR-haltige Therapien nicht ansprechen.

Studienkonzept: MEN1611 + Cetuximab

Phase: Ib/II (AMG) - Status: Follow Up - Eudra-CT: 2019-003727-38

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